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欧盟医疗器械法规

欧洲议会于2017年4月5日在斯特拉斯堡通过了新的《欧洲医疗器械法规》的案文。 2017年5月5日,采用的文本在欧洲官方杂志上以REGULATION(EU)2017/745发布。

欧洲议会于2017年4月5日在斯特拉斯堡通过了新的《欧洲医疗器械法规》的案文。 2017年5月5日,采用的文本在欧洲官方杂志上以REGULATION(EU)2017/745发布。

随着该出版物的发布,为期五年的争取新法规的斗争暂时告一段落。 “ MDR”将于2017年5月25日生效,并于2020年5月26日生效。时钟将自2017年11月26日起为指定机构和主管当局运行。 我们面前还有激动人心的时刻。