医药

欧盟膳食补充剂(Food Supplement), 欧盟特殊医药食品(Food for special medical purpose), 特殊化妆品 (Medical Cosmetic)在欧盟注册,申请,以及上市销售服务. OEM产品在欧盟生产的全服务, 从原料到客户自有品牌产品的生产和最终交付。

主要服务内容

欧盟部分

欧盟膳食补充剂(Food Supplement), 欧盟特殊医药食品(Food for special medical purpose), 特殊化妆品 (Medical Cosmetic)在欧盟注册,申请,以及上市销售服务 。

OEM产品在欧盟生产的全服务, 从原料到客户自有品牌产品的生产和最终交付。

各种类药品,传统草药, 药品辅料,药品包材在欧盟和英国的注册准入申请和技术文档的建立,评估产品是否符合欧盟法规对新药的要求成品药的药品配方在欧洲药典中的要求,药品配方调整药品专利在欧盟的申请GMP认证和欧盟CEP/COS申请对欧盟法规REGULATION (EC) No 1333/2008 REGULATION (EC) No 1332/2008 REGULATION (EU) No 1169/2011等相关法规的回答解读。

 

中国部分

进口/国产保健品和特殊医学食品注册申请服务

进口/国产保健品和特殊医学食品变更,延长,注销服务

进口/国产药品的技术评估,GMP认证,药品配方在是否符合中国药典

进口/国产药品注册准入,技术文档的建立仿制药一致性评价

进口/国产原料药,药品辅料,药品包材的注册

进口/国产兽药, 动物饲料注册

进口化妆品备案

国产化妆品,特殊化妆品的备案