药品咨询

OTC药品

未经处方而可以从药店购买得到的药品，这些药品有很长的临床数据，是经过时间考验的安全药品，使用方法简单。OTC药品被分为一类和二类产品。根据产品本身的信息，有效成分，产品的分类，为不同的药品制定不同的上市业务。

处方药和生物药品

处方药是一类必须有执业医师出具医生处方，并且根据病情不同，在医生建议下使用的产品。 处方药是药品中规格较高的产品，其中包含了很多生物药品，比如单克隆抗体，疫苗等。这类药品在各类国家注册进入都需要做非常严格的注册程序，对于产品配方，产品风险，产品符合性声明，产品BE等检测，产品厂家的GMP认证，生产工艺的要求和质量安全监控都有很多严格要求。

药品辅料

药品辅料在成品药中，很多时候占用了药品总重量一半以上。辅料对疾病没有病理性的作用，但是对于稳定产品性质，配合产品剂型，方便患者服用有很大帮助。中国药典，欧盟药典也对于药品辅料有着严格规定，从辅料的纯度，种类，添加的形态有很细致的要求。对于药品来说，明确药品辅料的要求也显得至关重要。

药品专用包材/原料药

药包材为直接接触药品的包装材料和容器。在欧盟和中国范围内，申请药包材注册必须进行药包材注册检验。应当按照药包材国家实验室规范的要求，配备与药包材注册检验任务相适应的人员和设备，遵守药包材注册检验的质量保证体系的技术要求。
原料药（英文：API, Active Pharmaceutical Ingredients），又称活性药物成分，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的药物。出口到欧洲的原料药须通过COS/EDMF认证，出口到美国的原料药须通过DMF认证。