资讯及法规
资讯及法规
新的医疗器械操作员规定
欧洲议会于2017年4月5日在斯特拉斯堡通过了新的《欧洲医疗器械法规》的案文。 2017年5月5日，采用的文本在欧洲官方杂志上以REGULATION（EU）2017/745发布。
欧洲议会于2017年4月5日在斯特拉斯堡通过了新的《欧洲医疗器械法规》的案文。 2017年5月5日，采用的文本在欧洲官方杂志上以REGULATION（EU）2017/745发布。
随着该出版物的发布，为期五年的争取新法规的斗争暂时告一段落。 “ MDR”将于2017年5月25日生效，并于2020年5月26日生效。时钟将自2017年11月26日起为指定机构和主管当局运行。 我们面前还有激动人心的时刻。