医疗器械产品成功进入欧盟市场 加贴 CE 标志和QMS系统认证
按照欧盟官方指令,凡设立在欧盟以外的,生产医疗器械、体外诊断医疗器械以及化妆品的制造商必须为自身指定一个欧盟授权代表(EC Representative,简称欧代). 如果制造商在欧洲沒有实际的场地,需要任命一位欧洲授权代表,欧代可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
医疗器械
销售+CE和QMS认证
即将于2021年7月生效的《市场监督条例》要求,非欧盟企业必须拥有位于欧洲经济区境内并且具有商业注册地址的欧代,以便成员国的主管机关可以随时联络欧代核查境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责。
欧盟授权代表简称“欧代”,是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。
商标注册
德国商标、欧盟商标
德国商标受保护于全德境内,适⽤于整个联邦州。欧盟商标受保护于欧盟境内,适⽤于整个欧盟。
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