资格认证

GMP 认证

GMP认证车间广泛存在于各种现代化生产车间，从加工食品，膳食补充剂，化妆品和药品等产品中。GMP标准是为了防止产品加工过程中，产品品质不合格，产品被污染等问题，危害最终使用者，也就是消费者的一种规划化要求。 一个符合GMP标准的车间要求，需要达到本地主管部门的要求，根据主营产品的不同，认证的项目不同。以药品车间GMP的要求最高。

产品上市前评估，产品检验，一致性评价

不同类型的新药品根据核心成分和制剂作用形态，产品的使用方法和目标患者人群就会有很大差别。从使用者，患者出发，来优化产品的形态有利于产品的竞争力。新药的进入不同市场前，注册流程非常长，而在注册流程中，逐步完善新药在未来市场上的销售渠道，销售策略。

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。仿制药的最大优势是没有原研药非常长的前期研发过程和临床试验过程。在此前提下，仿制药也能够更快走向市场。

中国，欧盟法规解读

对欧盟法规REGULATION (EC) No 1333/2008 REGULATION (EC) No 1332/2008 REGULATION (EU) No 1169/2011， 中国食品药品监督管理局对于新药，新保健品等等相关法规的回答解读。

专利申请

专利申请不仅仅局限于药品专利，设计和配方等创新，也能成为专利。只要在一个法制国家中，中国或者欧盟申请过专利，能够保障创新结果不会被非法占用，其他需要使用这个专利方也需要获得专利方许可才能使用这个技术/设计。欧盟和中国专利局对不同的专利有不同申请流程和要求。根据不同专利申请要求，协助完成资料收集，申请材料的整理等。