自由销售证书

自由销售证书(Free Sale Certificate或Certificate of Free Sale),简称FSC或CFS。EEA 成员国及其他个别国家境内的机构（有的甚至是当地民间的制造商协会） 为了促销本国（本地）制造的产品出口到 EEA 境外的其他第三国，为当地的制造商出具自由销售证书，其内容是证明其产品满足了相关 EC 指令的要求，可以在本国（本地）范围内自由销售。

医疗器械产品加贴CE标志并进行了相关指令或法规中要求的欧盟注册后，制造商出口欧盟不需要自由销售证书。但是，要进入非欧盟市场，制造商必须向出口目的国提供自由销售证书，以证明合法地将带有CE标记的产品投放到了欧盟市场。唯一被欧盟指令或法规授权并有资格签发证书的机构应该为 EEA 成员国的医疗器械主管机关(Competent Authorities，简称CA)。如果制造商不在欧洲，则只有欧盟授权代表才能代表制造商申请和获得自由销售证书。